4◆■★、介绍一下YKYY015的情况?公司最新拿到FDA临床批件的PCK9靶点的siRNA药物与诺华已上市的英克司兰钠注射液有什么区别,临床前疗效怎么样■★■■?
A◆■◆■★★:YKYY015是公司自主研发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物。由公司全资子公司杭州天龙自主开发,采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和已获发明专利授权的GalNAc递送系统■◆,该药物也已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请◆◆■,公司享有全球独占权益。
(2)持续加强学术推广体系和营销网络的建设。①坚持专业科学的学术推广◆■■★◆◆,规范化医药学专业知识的培训教育★◆◆■★★。②保持与著名科研学术机构、重点医院的研究合作,积极组织并参与大型医、药学学术会议。③加强对销售人员的专业培训,提高营销渠道的专业化水平,确立公司在重点布局领域的专业形象。④持续加强企业的信息化建设★■■★◆■,通过营销资源管理系统平台规划和建设,为全面的营销管理体系提供有力支撑。
别人都在大合唱★■★■,他是对着妈妈唱,娓娓道来的爱与自豪■◆◆■,宝宝的眼里只有妈妈!
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悦康药业在核酸平台方面取得了显著进展■◆◆,小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成。公司自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009已实现工业化批量生产★■★,并成功应用于核酸药物管线★◆★★◆★。此外,公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc获得两项发明专利授权,已用于药物管线开发。公司首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸药物YKYY015已获得专利授权,并正在进行临床IIa期试验。
YKYY015是悦康药业自主研发的治疗高胆固醇血症的siRNA药物★★★★◆■,采用了公司自主研发的siRNA序列修饰模板和GalNAc递送系统,已获得国家知识产权局发明专利授权◆◆。临床前研究显示YKYY015具有很好的安全性和有效性,与诺华的英克司兰相比◆★★◆,展现出更好的抑制作用。
A◆★◆:在院内,银杏叶提取物注射液目前最主要的使用科室是神经内科、心血管内科以及内分泌科◆■★★★。接下来,随着耳鸣适应症的推广加大■◆★◆★,银杏叶提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加★★■◆。
体外药效学研究显示,YKYY015注射液在人原代肝细胞评价实验中展现出对靶基因PCSK9的显著抑制作用,且呈现良好剂量依赖性,其IC50值小于1 nM,和诺华英克司兰相比具有较好的抑制作用。在人源化转基因小鼠和健康食蟹猴上的药效研究显示,血浆中的hPCSK9蛋白水平,以及血清中的LDL-C和TC水平,同样呈现出良好剂量依赖关系◆■。临床前研究显示YKYY015注射液具有很好的安全性和有效性■◆■◆■★。
OpenAI CFO:1570亿美元估值,历史上最大规模融资■◆★◆★■,凭什么?
2024年9月30日,悦康药业披露接待调研公告,公司于8月26日接待银华基金、易方达◆★★★、鹏华基金、招商基金、东方红等48家机构调研。
悦康药业的营销体系经过二十多年的发展,已建立强大稳定的销售体系。公司计划持续优化销售体系,强化第三终端销售渠道◆■,科学细分市场,加强与大型医药流通企业的合作,提高产品品牌建设和终端引领能力★◆★■◆★。同时★◆■◆,公司将加强学术推广体系和营销网络建设,提高营销渠道的专业化水平,并通过信息化建设为营销管理体系提供支撑。
A:公司的PCSK9 siRNA药物YKYY015注射液系公司完全自主研发◆★◆,专利新颖性好、创造性高,该项技术于2024年5月获得国家发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请◆■,即将进入美国、欧洲■■、日本等国家和地区。
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网友遇到一群小朋友骑着滑板车冲过来,孩子们的笑容好治愈啊!“真美好像是动画片里的小分队◆■”
公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破,获得两项发明专利授权,该技术已用到了公司小核酸药物管线的开发当中◆■◆■◆。至此,在核酸药物递送领域◆■◆◆★◆,包括LNP递送技术在内,公司截止2023年底已获得了10项发明专利授权,极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。
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据了解■■■◆★◆,悦康药业的银杏叶提取物注射液在神经内科、心血管内科和内分泌科有广泛应用,并且随着耳鸣适应症的推广,预计在五官科和老年科的用量将增加。公司正在NDA阶段的注射用羟基红花黄色素A项目也在稳步推进。
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公司的自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009,分别于2023年7月和2023年10月完成了国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记,标志着该辅料公司已率先实现了工业化批量生产■◆★◆★★,并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究◆★★◆,安全性、有效性得到了充分的论证。YK-009己经成功应用于公司核酸药物管线中■■■■◆,未来将与公司核酸药物制剂进行关联审评审批★■◆■。
公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民总医院第五医学中心开展临床IIa期试验★◆。
公告显示◆★★★,悦康药业参与本次接待的人员共1人★■,为董事会秘书郝孟阳★■★。调研接待地点为线上调研、券商策略会。
A:公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成★■■★◆,公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。
(1)持续优化和提升公司的销售体系■◆■■。①持续强化公司优势的第三终端销售渠道,拓展更多的经销商合作覆盖。②全面梳理产品、渠道和终端资源,科学细分医疗院内市场和药店零售市场。③加强与大型医药流通企业的合作◆★,增强在一二线城市的终端覆盖能力。持续开展产品价值链分析,强化产品品牌建设,提高产品策划能力及终端引领能力。
A:公司经过二十多年稳健持续的快速发展◆■◆■■◆,公司拥有成熟的市场推广能力,建立了强大稳定的销售体系。
公司自主研发的首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物YKYY015,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板,该药物的化合物核心专利已荣获国家知识产权局授予,并同步完成了PCT国际申请,获得了《发明专利证书》,公司享有全球独占权益。